Beratung
Unsere Beratung ist mehr als ein Versprechen – sie ist das Herzstück unserer Arbeit.
Das Team von LM4med bringt fundierte Expertise und umfassende Erfahrung in der Medizintechnik mit, um Ihnen bei jedem Schritt zur Seite zu stehen. Ob Entwicklung, Marktzulassung oder Lifecycle-Management, wir sind Ihr Partner für Lösungen, die Ihre Bedürfnisse präzise erfüllen und den Erfolg Ihrer Projekte sichern.
Unser Ansatz ist dabei immer individuell: Wir investieren Zeit, um Ihre Anforderungen genau zu verstehen und auf Basis gründlicher Analysen maßgeschneiderte Strategien zu entwickeln. Jedes Projekt wird umfassend begleitet – von der ersten Idee bis zur kontinuierlichen Produktüberwachung nach dem Markteintritt.
Leistungen
Unterstützung bei Design, Konzeption und den regulatorischen Aspekten Ihrer Produktentwicklung. Wir beraten Sie in jedem Stadium und sorgen dafür, dass Ihr Gerät alle notwendigen Anforderungen erfüllt.
Effiziente Überführung Ihrer Produktentwicklung in die Serienproduktion. Wir optimieren den Design-Transfer-Prozess, um Qualität und Marktfähigkeit sicherzustellen.
Orientierung und Unterstützung in komplexen regulatorischen Anforderungen. Von der MDR/IVDR bis hin zur internationalen Zertifizierung: Wir sorgen dafür, dass Ihr Produkt rechtskonform auf den Markt kommt.
Professionelle Begleitung durch den gesamten Zulassungsprozess für die EU. Unser Ziel ist es, die Einführung Ihres Produkts zu beschleunigen und die Anforderungen für die MDR zu erfüllen.
Auch nach der Markteinführung ist LM4med für Sie da: Wir übernehmen die Überwachung und Vigilanz Ihres Produkts, um Sicherheits- und Qualitätsstandards langfristig zu gewährleisten.
Wir unterstützen Sie bei der Durchführung und Dokumentation der klinischen Bewertung, um alle gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen und die Marktfähigkeit Ihres Produkts sicherzustellen.
Von der Planung bis zur Optimierung: Wir betreuen Ihr Produkt über den gesamten Lebenszyklus hinweg, um seine Marktstellung zu sichern und auf veränderte regulatorische Anforderungen flexibel zu reagieren.
Lifecycle Management
LM4med bietet ein ganzheitliches Lifecycle-Management für Medizintechnikprodukte, welches den gesamten Produktlebenszyklus abdeckt – von der ersten Entwicklung über die Markteinführung bis hin zur Obsoleszenz.
In der Medizintechnik ist es entscheidend, den Produktlebenszyklus im Detail zu planen und anpassungsfähig zu halten, um auf veränderte Marktbedingungen und regulatorische Anforderungen flexibel reagieren zu können.
Unser erfahrenes Team vereint technisches Fachwissen und fundierte Kenntnisse der aktuellen Regularien, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen und über Jahre hinweg auf dem Markt bestehen können. Wir integrieren alle Aspekte des Produktmanagements, einschließlich Regulatory Compliance, Marktbeobachtung und Kostenoptimierung, um Ihr Produkt stets auf dem neuesten Stand zu halten und kosteneffizient zu betreiben.
LM4med versteht sich als Innovationspartner, der die Produktzukunft von Anfang an begleitet. Durch gezielte Marktanalysen und eine vorausschauende Planung des gesamten Produktzyklus unterstützen wir Unternehmen dabei, den Markterfolg zu maximieren und nachhaltige Kundenzufriedenheit zu gewährleisten. Von der Idee bis zum Lebensende des Produkts – unser Team sorgt dafür, dass die Produkte unserer Kunden allen regulatorischen, wirtschaftlichen und marktseitigen Anforderungen gerecht werden.